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上海 某醫療科技公司 質量總監 40-60萬

來源:1藥才獵頭公司瀏覽:2396次發布時間:2019-04-29

基本信息

委托企業:某醫療科技公司

獵頭職位:質量總監

年薪范圍:40-60萬

其他信息

所屬行業:醫療器械

企業規模:大型

工作地點:上海

職位描述


崗位職責:

1、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標,主持制定公司的質量方針、質量目標、質量文件;有效提升全員質量意識

2、依據公司質量方針、目標、計劃、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;主導質量體系建設,有效提升公司設計、開發、生產等各領域質量保障能力;

3、建立實施重大質量事故/客戶投訴/不良事件快速反應及通報機制,能夠帶領團隊深入分析質量問題與客戶投訴,快速閉環至設計、開發、生產前端;

4、協助貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

5、負責質量內部組織結構及崗位職責,以保證部門各項工作的順利開展。

任職資格:

1、本科及以上學歷,醫療器械、材料、機械等理工科相關專業;英語能力良好;

2、具有精密機械產品或醫療器械產品開發、生產、質量管理工作8年以上,擔任質量經理5年以上工作經驗,熟練掌握質量管理工具,有產品大批量上市后,質量快速穩定經驗或質量保證經驗;

3、具有ISO9000 ISO13485質量管理體系內審員以上資格,熟悉醫療器械法規,了解相關體系,熟悉相關行業內的管理模式;

4、熟悉醫療器械質量管理標準、GMPISO13485 FDA

5、具備優秀的領導能力、溝通能力、分析解決問題能力,嚴謹、務實、責任心強。

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