獵頭職位/Position Type
廣州 廣州某藥業(yè)集團 質(zhì)量總監(jiān) 40-60萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1467次發(fā)布時間：2021-06-30
職位描述
職責：
1、負責制定并落實公司質(zhì)量方針及質(zhì)量目標，推動質(zhì)量管理創(chuàng)新；
2、負責建立公司生產(chǎn)及研發(fā)質(zhì)量管理體系，并進行維護和持續(xù)改進，確保體系在符合國內(nèi)外法規(guī)要求的情況下高效運行；
3、負責主持制定質(zhì)量管理工作年度工作計劃，組織召開公司質(zhì)量會議，識別質(zhì)量風險并監(jiān)督整改；
4、負責主持公司持有產(chǎn)品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理相關工作，定期對受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，對受托生產(chǎn)全過程進行指導監(jiān)督，確保受托生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)符合GMP以及委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理要求；
5、負責主持公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關工作，確保公司藥品經(jīng)營活動持續(xù)符合GSP要求；
6、負責主持公司上市前及上市后產(chǎn)品的藥物警戒相關工作，確保符合相關法規(guī)要求；
7、負責迎接客戶及藥監(jiān)部門的各種審計檢查，包括但不限于質(zhì)量體系認證、注冊核查、客戶審計等，并按照發(fā)現(xiàn)的問題，采取糾正和預防措施落實整改；
8、負責與藥監(jiān)部門進行交流和協(xié)調(diào)，做好溝通工作；
9、負責開展國家法規(guī)、質(zhì)量管理相關的培訓工作。
崗位要求：
1、化學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、具有10年以上藥企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，同時具有生產(chǎn)及研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先；有無菌或高端制劑產(chǎn)品管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉國內(nèi)外相關法律法規(guī)，能正確理解并運用到實際工作中；
4、有較強的組織能力、溝通協(xié)調(diào)能力、問題分析及解決能力；
5、有較強的創(chuàng)新意識和團隊精神，能承受較大工作壓力；
6、有良好的英語聽說讀寫能力。
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