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上海 某醫藥集團 藥物警戒總監 50-80萬

來源:1藥才獵頭瀏覽:2169次發布時間:2019-06-04

基本信息

委托企業:某醫藥集團

獵頭職位:藥物警戒總監

年薪范圍:50-80萬

其他信息

所屬行業:藥業

企業規模:大型

工作地點:上海

職位描述

崗位職責:

1.全面負責公司藥物警戒工作,根據行業監管要求擬定工作規劃和計劃,并組織實施;

2.負責構建工作網絡,建立健全公司藥物警戒工作體系和工作機制;

3.領導公司藥物警戒部門,對上市新藥和臨床試驗過程中的藥物嚴重不良事件(SAE)或非預期的不良事件進行收集、整理、分析、報告等;

4.嚴格按照法規要求和公司規定,確保SAE/非預期的不良事件跟蹤報告工作的有效開展;

5.負責協調處理客戶反饋的藥物不良事件問題,協調其他部門處理藥品安全危機事件;

6.負責內外部藥品安全審計/稽查,組織藥品安全知識全員培訓;

7.負責維護與相關監管部門及客戶的工作關系,確保藥物警戒工作溝通渠道順暢。

任職資格:

1.學歷:全日制本科及以上學歷;

2.專業:醫學、藥學及相關專業;

3.經驗:在大型藥企工作8年以上,擔任過藥物警戒部門經理或以上職務;具有良好的組織協調和過程管理能力,具備較豐富的管理工作經驗。

4.其他:熟悉行業法律法規和行業發展現狀,對國內外行業發展趨勢有較深刻的理解;具備指導、組織開發和編寫復雜PV文檔的能力。有良好的對外溝通能力和危機公關能力。有較好的英語基礎。身體健康,心態積極,能適應出差。

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