蘇州 某藥業股份公司 QA總監 60-80萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2212次發布時間：2019-05-30
職位描述
崗位職責：
1. 貫徹執行藥品質量管理法律、法規，全面負責公司質量管理工作，對公司的質量經營思路和戰略規劃提出合理化建議；
2. 全面負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續改進、成本降低；
3. 領導公司國內外質量體系融合，并組織人員對其進行審核以保證其有效控制運行；
4. 負責供應鏈的質量控制，包括外部客戶審核與第三方質量審核，跟進落實內部整改措施；
5. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理；
6. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策；
7. 主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和成本降低項目；
8. 協助總經理完成其他工作。
任職資格：
1. 本科及以上學歷，醫藥學相關專業；
2. 具有8年以上藥企質量管理經驗，至少2年同等崗位經驗；
3. 熟悉FDA、EMA、NMPA及ICH指南，了解國內外藥品研發注冊流程；
4. 具有國際項目質量管理或國外藥廠質量管理經驗者優先；
5. 具有FDA、EMA認證或現場核查經驗優先；
6. 英文熟練，具有良好的英語閱讀和口語表達能力；
7. 優秀的溝通能力、團隊合作能力、邏輯思維能力和領導能力。
