武漢 某基因工程公司 CRD 40-50萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：2021次發布時間：2019-03-21
職位描述
崗位職責：
1. 負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監控，根據項目計劃、進度表及研究方案，確保研究能按實驗方案和相關法規進行；
2. 帶領團隊負責制訂新藥臨床研究工作計劃、工作流程、核算經費預算和項目研究單位的調研篩選；
3. 負責臨床試驗總結、審核，組織臨床會議，臨床試驗審批等;
4. 帶領團隊組織對臨床研究服務商的評估、篩選、合同簽訂、和后續管理；
5. 準確把握試驗的進度及項目進展情況，管理并及時發現、妥善解決與臨床研究有關的問題；
6. 積極與公司研發各部門交流合作，及時提供相關信息及技術方面的支持；
7. 參與項目的績效評估及預算管理。
任職資格：
1. 醫藥、衛生等相關專業本科及以上學歷。碩士學歷者優先；
2. 具有在制藥企業或CRO公司8年以上臨床研究和團隊管理的工作經驗；
3. 對臨床試驗全過程精通，完整地組織過多個創新藥物臨床研究；
4. 熟悉國家藥品監督管理局法規及其相關工作程序；
5. 具有良好的解決問題的能力以及溝通協調能力，善于與各種合作方交往并能建立起良好關系的能力。
