上海 上海某醫藥公司 臨床研發總監 40-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2012次發布時間：2019-02-27
職位描述
崗位職責：
1、負責統籌管理并組織I期試驗的臨床實施，根據公司部署調配團隊資源，確保重大項目快速、高質量完成。
2、對項目進行全面的質量控制與管理，督導按時完成臨床試驗的快速啟動、實施及結題工作。
3、負責拓展并維護專家/醫院資源，與相關審評專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通與交流，制定正確的臨床實施方案，保障BE研究順利進行。
4、負責運營團隊的構建和培訓管理體系，建立并完善相關SOP；負責團隊建設、培訓與管理。
5、參與藥物臨床研究方案制定、臨床研究相關材料的審核。
任職資格：
1、專業背景要求：
（1）醫學、藥學、生物學等相關專業碩士及以上學歷。
（2）大型制藥企業5年以上I期臨床項目實施經驗，3年以上項目管理工作經驗和團隊管理經驗。
2、能力要求：
（1）具備豐富的I期臨床運營經驗，精通BE臨床研究全過程，熟悉國內外藥物臨床研究的法規政策，及臨床研究發展與現狀。
（2）擁有豐富的行業資源，有能力對臨床資源進行協調，并能及時協調解決臨床研究中的各種問題。
（3）具有優秀的溝通協調、資源整合能力、策劃能力及團隊管理能力，具有較強的領導力、執行力，問題解決能力及應急預案管理能力。
3、語言要求：具備優秀的中文寫作和表達能力，良好的英文文獻閱讀能力。
