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廣州 廣州某生物醫藥公司 臨床試驗副總監 60-80萬

來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1910次發布時間:2019-02-14

基本信息

委托企業:廣州某生物醫藥公司

獵頭職位:臨床試驗副總監

年薪范圍:60-80萬

其他信息

所屬行業:生物

企業規模:大型

工作地點:廣州

職位描述

崗位職責: 

  • 全面、高效率地完成臨床項目管理

  • 聯系并管理CRO和其他臨床項目機構

  • 監控臨床試驗開展情況,保證與臨床試驗方案一致,對過程中的問題能辨認、評估、改正、管理和追蹤。

  • 與醫院主要研究者和研究者建立和保持良好的、牢固的關系,順利推動臨床試驗進行、招募足夠受試者。設計和實施受試者招募策略,監察和調整臨床試驗終點。

  • 向醫院倫理委員會申請臨床試驗方案審批,跟蹤和解決審批過程中所有問題。

  • 保證臨床受試者招募按時完成,開展臨床試驗流程,高效地管理紀錄、數據、文檔

  • 協調臨床信息、數據、報告、信息的發布      (包括不良事件簡報、研究文件/報告/指導等 ),保證發布的信息合法、符合GCP和倫理要求。

  • 保證臨床試驗文件和數據的收集和記錄(線上和線下)的保密性,和正確的知悉權限。控所有臨床試點的文件,包括知情同意書、病例報告表,和臨床試驗方案中的其他臨床試驗數據。 

 

崗位要求:  

 

  • 至少擁有5年臨床試驗, 2年臨在醫藥公司、生物科技公司或CRO公司的臨床管理經驗

  • 在醫藥相關專業或科技專業擁有本科學歷或相等的學習/工作經驗

  • 在實施GCP/ICH和其他臨床流程規定方面,有實踐經驗

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