廣州 廣州某生物醫藥公司 臨床試驗副總監 60-80萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1910次發布時間：2019-02-14
職位描述
崗位職責：
全面、高效率地完成臨床項目管理
聯系并管理CRO和其他臨床項目機構
監控臨床試驗開展情況，保證與臨床試驗方案一致，對過程中的問題能辨認、評估、改正、管理和追蹤。
與醫院主要研究者和研究者建立和保持良好的、牢固的關系，順利推動臨床試驗進行、招募足夠受試者。設計和實施受試者招募策略，監察和調整臨床試驗終點。
向醫院倫理委員會申請臨床試驗方案審批，跟蹤和解決審批過程中所有問題。
保證臨床受試者招募按時完成，開展臨床試驗流程，高效地管理紀錄、數據、文檔
協調臨床信息、數據、報告、信息的發布 （包括不良事件簡報、研究文件／報告／指導等 ），保證發布的信息合法、符合GCP和倫理要求。
保證臨床試驗文件和數據的收集和記錄（線上和線下）的保密性，和正確的知悉權限。控所有臨床試點的文件，包括知情同意書、病例報告表，和臨床試驗方案中的其他臨床試驗數據。
崗位要求：
至少擁有5年臨床試驗， 2年臨在醫藥公司、生物科技公司或CRO公司的臨床管理經驗
在醫藥相關專業或科技專業擁有本科學歷或相等的學習/工作經驗
在實施GCP/ICH和其他臨床流程規定方面，有實踐經驗
