北京 某生物制藥公司 稽查經理 30-40萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2026次發布時間：2019-01-23
職位描述
崗位職責：
1. 負責組織、制定、更新臨床試驗質量管理體系中的相關SOP和流程文件;
2. 制定項目稽查計劃并組織實施，包括對臨床試驗文件、臨床試驗用物料、試驗現場、外部供應商及合作方的稽查，提供稽查報告和整改意見，并督促整改實施;
3. 制定針對臨床運營團隊的相關培訓計劃。
4. 協助負責部門運行的臨床項目按照方案和項目管理計劃執行
5. 保證各項原始資料通過臨床研制現場核查；
崗位要求：
1、 熟悉FDA、CFDA頒布的臨床試驗法規、指導原則；
2、 邏輯性強，細致有耐心，善于發現問題，責任心強，能適應出差;
3、較強的溝通協調能力具備豐富的臨床監察，臨床運營經驗；
4、具備優秀的中文寫作和表達能力，良好的英文文獻閱讀能力；
5、3年以上相關臨床稽查工作經驗，有多中心臨床試驗稽查經驗并通過核查者優先；
